(12)发明专利申请
(21)申请号 CN201010618740.3 (22)申请日 2010.12.31
(71)申请人 山东新时代药业有限公司
地址 273400 山东省临沂市费县北外环路1号
(10)申请公布号 CN102028661A
(43)申请公布日 2011.04.27
(72)发明人 赵志全;刘忠 (74)专利代理机构
代理人
(51)Int.CI
A61K9/19; A61K38/19; A61K47/12; A61P7/00;
权利要求说明书 说明书 幅图
(54)发明名称
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂及其制备方法
(57)摘要
本发明属生物医药领域,具体涉及聚乙二
醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂及其制备方法。该冻干粉针剂包含活性成分聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子以及冻干保护剂、冰醋酸、醋酸钠。其制备方法为将辅料配制成稀
释液,然后将含有活性成分的原液用稀释液稀释成所需浓度,分装入洁净西林瓶中,半加胶塞,放入真空冷冻干燥机中,真空冷冻干燥,即得。本发明制备的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂在外观、纯度和平均效价方面具有长期的稳定性。
法律状态
法律状态公告日2011-04-27 2011-09-07 2012-05-23 2017-01-18
法律状态信息
公开
实质审查的生效 授权
专利申请权、专利权的转移
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专利申请权、专利权的转移
权利要求说明书
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说明书
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