药事管理与法规3

第3章 药品监督管理体制与法律体系

单元概要

一 药品监督管理机构 二 药品监督管理技术支撑机构 三 药品管理立法 四 药品监督管理行政法律制度

单元小结：

单元一 药品监督管理机构

习题演练 【例题-配伍选择题】 A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门 C.工业和信息化管理部门 D.商务管理部门

1.负责药品价格监督管理工作的部门是： 『正确答案』B

2.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是： 『正确答案』C

3.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是： 『正确答案』D

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 【例题-配伍选择题】

A.组织制定国家基本药物目录管理工作 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作

D.负责食品药品安全事故应急体系建设 1.国家药品监督管理部门负责： 『正确答案』D

2.国家卫生行政部门负责 『正确答案』A

3.国家发展和改革宏观调控部门负责： 『正确答案』C

考点回顾

考点一、国家药品监督管理部门职责（P33）2014 （1）起草立法权，负责制定部门规章。 （2）负责制定食品行政许可；组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准；制定稽查制度并组国食药监织实施。 总局 （3）负责食品药品安全事故应急体系建设：制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。 （4）指导地方食品药品监督管理工作。 地方 地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；地方政府对本地区食品药品安全负总责。

考点二、药品监督管理其他相关部门的职责（P35）2012 13 14 （1）负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划； 卫生计生部门 （2）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的绩效考核机制； （3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。 中医药管理部门 （1）负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；（2）负责中药资源普查。 （1）负责监测和管理药品宏观经济； （2）负责药品价格的监督管理工作； （3）依法制定和调整药品政府定价目录。 发展和改革宏观调控部门 续表

人保部门 负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。 （1）负责药品生产、经营企业的工商登记、注册； 工商行政管理部门 （2）负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为； （3）负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为，包括中药材经营。 工业和信息化管理部门 （1）负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准； （2）承担医药行业管理工作； （3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。 商务管理部门 第2页

执业药师考试辅导 药事管理与法规

海关 负责药品进出口口岸的设置，监管、统计与分析。 新闻宣传部门 负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。 公安部门 负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；打击违法制售假、劣药品犯罪 监察部门 负责调查处理药品监督管理人员违反行政纪律的行为。

单元小结：

单元二 药品技术监督管理机构

习题演练

【例题-配伍选择题】 A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

1.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是： 『正确答案』A 中国食品药品检定研究院

2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是： 『正确答案』C总局药品评价中心

3.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是： 『正确答案』D总局食品药品审核查验中心

4.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是： 『正确答案』B总局药品审评中心

【例题-配伍选择题】

A.国家食品药品监督总局药品审评中心 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局

1.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是： 『正确答案』A

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 2.负责中药资源普查的机构是： 『正确答案』D

3.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是： 『正确答案』B

考点：药品技术监督管理机构具体职责（P37）2013 14 （1）国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。 （2）承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。 （3）承担药品食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验工作。 （一）中国食品药品检定研究院 （4）承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。 （5）承担生物制品批签发相关工作。 （6）负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定工作。 （7）承担药品、食品广告以及互联网药品信息服务技术监督工作。 （8）承担严重药品、医疗器械不良反应原因的实验研究。 （1）法定的“国家药品标准”工作专业管理机构。 （二）国家药典委员会 （2）编制《中国药典》及其增补本。 （3）负责国家药品标准宣传培训及其配套丛书的编纂及发行。 （三）CFDA药品审评中心 （1）是国家食品药品监督管理局药品“注册技术审评”机构。 （2）负责组织对药品注册申请进行技术审评。 续表

（1）参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗（四）CFDA食品药品审核器械GMP）及其相应的实施办法。 查验中心 （2）对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查。 （3）开展药品认证的国内、国际学术交流活动。 （1）承担全国药品不良事件监测与评价的技术工作。 （2）参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作。 （五）CFDA药品评价中心 （3）承担拟订、调整非处方药目录的技术工作。 （4）承担发布药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作。 提示：2006年评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。 续表

（1）负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。 （六）国家中药品种保护审评委员会 （2）负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。 （3）负责组织保健食品的技术审查和审评工作。 （1）负责国食药监总局依法承担的许可项目的受理、转办和审批结果送达（七）行政事项受理服务和投诉举报中心 工作。 （2）受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报。 （3）受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报。 （八）CFDA执业药师资格认证中心 （1）承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。 （2）受国家食品药品监督管理总局委托，起草执业药师业务规范。

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 单元小结：

单元三 药品管理立法

习题演练 【例题-最佳选择题】法学上将能够引起法律关系产生、变更和消灭的条件或情况统称为 A.法律关系主体 B.法律关系客体 C.法律事实 D.法律关系内容 『正确答案』C

【例题-配伍选择题】

A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章

1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是 『正确答案』B

2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是 『正确答案』A

3.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》是 『正确答案』D

4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是 『正确答案』C

【例题-多项选择题】下列关于法特征表述正确的是 A.规范性 B.国家意志性 C.国家强制性 D.民主性 『正确答案』ABC

【例题-多项选择题】下列关于我国法律效力的说法中，正确的有 A.特别法优于一般法

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 B.新法优于旧法 C.一般法优于特别法 D.上位法的效力高于下位法 『正确答案』ABD

考点回顾

考点一、法的基本知识（P40） 1.法的特征： （1）规范性； （2）国家意志性； （3）国家强制性； （4）普遍性； （5）程序性。 2.法律效力的概念

（1）空间效力：指法律在什么地方发生效力。 （2）时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。

提示：时间三原则：不溯及既往原则；后法废止前法原则；法律条文到达时间的原则。 （3）对人的效力：指法律适用于什么样的人。 提示：分为属地主义、属人主义和保护主义。 3.法律效力的层次 （1）上位法的效力高于下位法。 （2）在同一位阶的法之间： ①特别规定优于一般规定； ②新的规定优于旧的规定。

（3）法的效力的裁决（家长裁决制） ①法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“全国人大常委会”裁决。 ②行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决。 ③同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由“制定机关”裁决。 考点二、我国药品管理法律体系和法律关系（P43） 1.法律部门：是根据一定“标准、原则”所制定的同类规范的总称。 2.药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：12

（1）法律 （2）行政法规 （3）地方性法规 （4）部门规章 （5）地方政府规章 如：《药品管理法》、《禁毒法》等 如：《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等 如：《江苏省药品监督管理条例》等 如：《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等 如：《湖北省药品使用质量管理规定》等 如：1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》等。 （6）中国政府承认或加入的相关国际条约

3.我国药品管理的法律关系（P44）

（1）药品管理法律关系主体：①国家机关；②机构和组织；③公民个人（自然人）。 （2）药品管理法律关系客体：①药品；②人身；③精神产品。

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 （3）药品管理法律关系的内容：法律权利和义务。 （4）药品管理法的法律事实：①事件；②行为。 单元小结：

单元四 药品监督管理行政法律制度

行政法总体框架：2 1 2 → 2个人、1件事、2个程序。 “2个人” 行政主体→相对人（官 民）。

“1件事”行政管理：行政许可、处罚、强制法律制度（具体行政行为）（官 管 民）。 “2个程序”行政监督：行政复议、诉讼（民告官）。 习题演练 【例题·最佳选择题】根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是 A.查封场所 B.扣押财物 C.冻结存款 D.没收非法所得 『正确答案』D

【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是 A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 『正确答案』D

【例题·最佳选择题】根据《行政处罚法》的规定，下列有关行政处罚听证程序的表述中，正确的是 A.当事人可以委托1至2人代理参加听证

B.行政机关收到听证申请后应当在15日内举行听证 C.当事人有权申辩，但无权质证

D.当事人要求听证的，应当在行政机关告知后五日内提出

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 『正确答案』A

【例题·最佳选择题】下列选项中，不属于人民法院行政案件受理范围的是（ ）案件。 A.侵犯法定经营自主权 B.行政许可 C.行政调解 D.抚恤金 『正确答案』C

【例题·最佳选择题】对下列行为不服，可以提起行政诉讼的是 A.民政局发放抚恤金

B.劳动仲裁委员会对劳动争议进行仲裁 C.乡政府对某林地使用权争议进行调解 D.省政府制定该省节能减排奖励方法 『正确答案』A

【例题·最佳选择题】依据我国行政复议法的规定，对国务院部门或者省、自治区、直辖市人民政府作出的行政复议决定不服的，则申请人 A.应当向人民法院提起行政诉讼 B.应当向国务院申请裁决

C.应当先向国务院申请裁决，对裁决不服可以向人民法院提起行政诉讼 D.可以向人民法院提起行政诉讼 『正确答案』D

【例题-配伍选择题】

A.法定原则 B.信赖保护原则 C.效率原则 D.公开、公平、公正原则 根据《中华人民共和国行政许可法》规定：

1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的： 『正确答案』D

2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的： 『正确答案』B

【例题-配伍选择题】 A.简易程序 B.一般程序 C.听证程序 D.复议程序

1.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是： 『正确答案』C

2.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是： 『正确答案』A

【例题-配伍选择题】 A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼

1.某药店对药品监督管理部分作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出：

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 『正确答案』C

2.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出： 『正确答案』D

【例题-多项选择题】我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 A.药品生产许可 B.药品经营许可 C.药品上市许可 D.执业药师执业许可 『正确答案』ABCD

【例题·多项选择题】我国《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或上级行政机关依据职权可以撤销行政许可的情形有

A.被许可人以不正当手段取得行政许可的 B.行政机关工作人员滥用职权作出准予行政许可的 C.行政机关超越法定职权作出准予行政许可的 D.行政机关违反法定程序作出准予行政许可的 『正确答案』BCD

【例题·多项选择题】根据《行政强制法》，行政强制执行的方式有 A.冻结存款、汇款 B.排除妨碍、恢复原状 C.加处罚款或者滞纳金 D.扣押财物 『正确答案』BC

【例题-多项选择题】根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括 A.警告 B.罚款 C.拘役 D.吊销许可证 『正确答案』ABD

【例题-多项选择题】根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括 A.吊销许可证 B.责令停产停业 C.较小数额罚款 D.较大数额罚款 『正确答案』ABD

【例题-多选选择题】行政相对人（ ）时，可以向行政复议机关申请行政复议。 A.认为行政机关侵犯其合法经营自主权 B.认为行政机关没有依法发放抚恤金

C.对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 D.对行政机关做出的行政强制措施决定不服 『正确答案』ABD

【例题-多项选择题】公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括 A.应当有明确的被申请人 B.经行政机关组织听证 C.不属于人民法院管辖范围 D.应有具体的复议请求和事实根据 『正确答案』AD

【例题·多项选择题】在我国，下列第一审行政诉讼案件中，应当由中级人民法院管辖的有 A.海关处理的案件

B.在本辖区社会影响重大的共同诉讼案件 C.省级人民政府为被告的案件 D.本辖区内发生的涉外案件 『正确答案』ABC

考点回顾

考点一、行政许可（P45） （一）行政许可法的基本原则2014

1.法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

2.公开、公平、公正原则：未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。 3.便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。 4.信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。 （二）药品行政许可事项2011 1.药品生产许可表现形式为： （1）《药品生产许可证》； （2）《医疗机构制剂许可证》；

2.药品经营许可表现形式为：《药品经营许可证》； 3.药品上市许可表现形式为：药品生产批准证明文件； 4.药品临床研究许可表现形式为：药品临床研究批准证明文件；

5.进口药品上市许可表现形式：（1）《进口药品注册证》；（2）《医药产品注册证》等； 6.国务院行政法规确认了执业药师执业许可表现形式为：《执业药师注册证》。 （三）行政许可申请与受理 1.行政相对人（民）与行政机关（官）权利义务 义务 （1）行政相对人（民） 权利 提供真实信息； 享有要求行政机关进行解释、说明的权利。 提供格式文本、公示行政许可事项和条件、对公示内容进行解释、说明义 （2）行政机关（官） 义务（职责）务。 2.行政机关受理行政许可申请 （1）申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务；

（2）申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务； （3）申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正； （4）申请材料不全需要补全的，行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人；

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 （四）撤消行政许可的情形

1.可以撤销行政许可情形：（1）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守；（2）超越法定职权；（3）违反法定程序；（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件等。 2.应当予以撤消：被许可人以欺骗、贿赂等手段取得许可的。 3.可以不予撤销：撤销许可可能对公共利益造成重大损害的。 考点二、行政强制（P46） 1.行政强制：行政强制措施和行政强制执行

（1）行政强制措施：相对人违法、危险→行政机关→人身自由、财物暂时性控制。 （2）行政强制执行：相对人不履行义务→行政机关自己or申请人民法院→ 强制履行义务。 2.行政强制措施、行政强制执行和行政处罚种类 区别 具体种类 行政强制措施（1）限制公民人身自由；（2）查封场所、设施或者财物；（3）扣押财物； （4+N） （4）冻结存款、汇款等。 行政强制执行（1）加处罚款或者滞纳金；（2）划拨存款、汇款；（3）拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、（5+N） 设施或者财物；（4）排除妨碍、恢复原状；（5）代履行等。 （1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得、没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣行政处罚（6+N） 或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留。

考点三、行政处罚（P47） 1.行政处罚种类2012

法定分类 （1）警告 （2）罚款； （3）没收违法所得、没收非法财物； （4）责令停产停业； （5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照； （6）行政拘留； 人身自由罚 理论分类 声誉罚 财产罚 资格罚 2.行政处罚的管辖

（1）由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。 （2）案件的管辖发生争议，协商不成，应报请共同的上一级行政机关指定管辖。 （3）行政拘留应当依法折抵相应的刑期；罚款应当折抵相应罚金。 3.行政处罚的适用2010 14 不予处罚 （1）不满（小于）十四周岁的人有违法行为的 （2）违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外 （3）精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 （4）如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危从轻或者减轻处罚 （1）已满（大于等于）十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。 （2）受他人胁迫有违法行为的； （3）配合行政机关查处违法行为有立功表现的； 害后果的

4.简易程序和听证程序的适用条件1314

（4）主动消除或者减轻违法行为危害后果的； 第11页

执业药师考试辅导 药事管理与法规

简易程序 听证程序 （1）数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚（1）较大数额罚款 款） （2）警告时 （2）责令停产停业 （3）吊销许可证或者执照 5.一般程序（普通程序）包括：

（1）立案。对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予立案追究。 （2）调查。调查时，行政执法人员不得少于二人，并应出示证件。

（3）处理决定。根据不同情况分别作出：①行政处罚②不予行政处罚③不得给予行政处罚④移送司法机关处理决定。

（4）说明理由并告知权利。 （5）当事人的陈诉和申辩。 （6）制作处罚决定书。 （7）送达行政处罚决定书。 6.听证程序包括

（1）当事人要求听证的，应当在行政机关告知后“三日内”提出。

（2）行政机关应当在听证的“七日前”，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。 （3）听证应由行政机关指定非本案调查人员主持。当事人有权申请听证主持人回避。 （4）当事人可亲自参加，也可委托一至二人代理参加。

（5）举行听证时，调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议；当事人进行申辩和质证。 （6）笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。 考点四、行政复议（P49） 1.行政复议与诉讼的概念2014

（1）行政复议：相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查（“民”告“官”找“上级”）。

（2）行政诉讼：相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查（“民”告“官”找“法院”）。

2.行政复议和诉讼的范围

（1）可以复议和诉讼的范围是：具体行政行为。 提示：行政复议vs诉讼受理案件的范围 （1）行政处罚 （2）行政强制 （3）行政许可 （4）行政确认 （5）侵犯企业经营自主权（分立合并、撤换法定代表人、改变性质隶属关系、变卖责令破产） 肯定性列举 （6）行政合同 （7）违法要求履行义务（乱罚款、乱收费、乱摊派） （8）拒绝颁发许可证、执照、审批、登记的行为 （9）不履行保护公民人身权、财产权、受教育权的职责 （10）其他具体行政行为 否定性列举 （1）行政处分（内部行为）（2）行政调解（民事纠纷）（3）国家行为；（4）抽象行政行为等。 （2）“一并”复议是：抽象行政行为。 （1）国务院有关部门的规定； 可以附带的情形 （2）县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定； （3）乡、镇人民政府的规定。 不得附带的情形 （1）国务院的规定； （2）行政法规、部门规章、地方规章。 第12页

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3.行政复议机关 （1）选择管辖：县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择：①本级人民政府；②上一级行政主管部门。

（2）垂直管辖：对地方各级人民政府、海关、金融、国税、外汇管理、国家安全机关；只能向上一级。 （3）自身管辖：国务院部门或省级政府；对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起诉讼，也可以向国务院申请最终裁决。

4.申请行政复议（或诉讼）满足的条件2013 提起主体 对象 请求依据 管辖范围 提起行政复议的条件 申请人符合资格 有明确的被申请人 有具体的复议请求和事实根据 提起行政诉讼的条件 原告适格； 有明确的被告 有具体的诉讼请求和事实根据 属于复议范围和受理复议机关管辖 属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖 申请时一般时效为60日；法律规定超过60日除知道作出行政行为之日起6个月内提出；法律另有规定的除效 提起形式 外。 提交书面复议申请书，也可口头申请 外。 提交诉状书；写起诉状确有困难的，可以口头起诉

5.受理

（1）收到行政复议申请后，应在“5日内”进行审查： ①对不符合规定：决定不予受理，并书面告知申请人；

②对符合规定，但是不属于本机关受理的行政复议申请：应当告知申请人向有关行政复议机关提出。 （2）公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的： ①上级行政机关应当责令其受理； ②必要时，上级行政机关也可以直接受理。

6.决定类型：（1）维持决定；（2）责令履行法定职责；（3）撤销、确认决定；（4）变更决定； （5）责令赔偿决定；（6）驳回复议请求决定。 考点五、行政诉讼（P54） 1.中级人民法院管辖第一审行政案件：:（1）国务院部门或县级以上地方人民政府所作的行政行为；（2）海关处理的案件；（3）本辖区内重大、复杂的案件 2.地域管辖 （1）一般地域管辖：①由最初作出具体行政行为的行政机关所在地；②经复议，也可以由复议机关所在地人民法院管辖。

（2）对限制人身自由的，由被告所在地或者原告所在地人民法院管辖。 （3）因不动产提起的行政诉讼，由不动产所在地人民法院管辖。

（4）共同地域管辖：原告向两个以上有管辖权的人民法院提起诉讼的，由最先立案的人民法院管辖（与民诉趋同）。

3.行政诉讼参加人 （1）行政诉讼原告（“民”） （2）行政诉讼被告（“官”）

①经复议的案件:A复议机关维持原行政行为的，作出原行政行为的行政机关和复议机关是共同被告；B

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执业药师考试辅导 药事管理与法规 复议机关改变原行政行为的，复议机关是被告。

②行政机关委托的组织所作的行政行为，委托的行政机关是被告。 ③行政机关被撤销或者职权变更的，继续行使其职权的行政机关是被告。 4.行政诉讼的法定证据:（1）书证；（2）物证；

（3）视听资料；（4）电子数据；（5）证人证言；（6）当事人的陈述；（7）鉴定意见；（8）勘验笔录、现场笔录。 5.被告的举证责任

（1）被告举证期限：在收到起诉状副本之日起“15日内”提交答辩状及证据、依据。 （2）被告对作出的“具体行政行为”负有举证责任 6.原告的举证责任 （1）证明起诉符合法定条件，但被告认为原告起诉超过期限的除外；

（2）在起诉被告不履行法定职责的案件中，原告应当提供其向被告提出申请的证据。除外情形：①被告应依职权主动履行法定职责的；②原告因正当理由不能提供证据的。

（3）在行政赔偿、补偿的案件中，原告应当对行政行为造成的损害提供证据。 7.起诉 （1）经复议的一般起诉期限是15日，即在收到复议决定书之日或复议机关逾期不作决定的；法律另有规定的除外。

（2）直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。 8.受理 （1）人民法院在接到起诉状时对符合本法规定的起诉条件的，应当登记立案。

①对当场不能判定是否符合本法规定的起诉条件的，应当接收起诉状，出具注明收到日期的书面凭证，并在七日内决定是否立案。

②不符合起诉条件的，作出不予立案的裁定。裁定书应当载明不予立案的理由。 ③原告对裁定不服的，可以提起上诉。

④起诉状内容欠缺或者有其他错误的，应当给予指导和释明，并一次性告知当事人需要补正的内容。 ⑤不得未经指导和释明即以起诉不符合条件为由不接收起诉状。

（2）人民法院既不立案，又不作出不予立案裁定的，当事人可以向上一级人民法院起诉。

提示：上一级人民法院认为符合起诉条件的，应当立案、审理，也可以指定其他下级人民法院立案、审理。 9.一审审理期限：人民法院应当在“立案之日”起“6个月内”作出第一审判决。

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