BRC验厂文件清单

BRC验厂文件清单

BRC在验厂的时候需要执行的和企业需要了解的文件清单，具体如下：

BRC消费品全球标准2a版

达到BRC消费品全球标准2a版要求可以确保与消费品相关的制造商和包装商的最佳操作规范标准得以发展，执行和维护。制造商和包装商通过符合标准的认证活动可证明其在维护产品的安全、合法、诚信方面的能力。

标准的要求用以：

满足法律要求以证明能符合“欧洲一般产品安全指令2001”和“尽职尽责”原则

以满足适用的法律和保证消费者安全的方式，注重产品设计和包装的重要性

明确地定义了供应商的消费者的要求

确保提供给消费者在安全、合法和质量方面具有一致性的产品

2a版对审核消费品生产者的新思路：

供应商可根据标准中提供的“判断树（或流程表）”进行风险分析以确定其产品所属于的“产品类别”。 产品类别可经认证机构和消费者加以验证

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产品类别归纳为四类。所属类别的判定是基于对消费者的产品风险。每类产品都具有特定的一套要求

针对产品会对消费者产生危害的潜在可能性，此标准书面明确了相关要求

2a版做了以下修改，点击此处可获得更多信息

此标准适用于大量消费品的制造，包括：

按配方生产的产品，例如洗发水、家庭用清洁剂、化妆品

DIY产品，像涂料，动力工具、手工工具、梯子

家居用品、家具

电力和电子产品包括灯、音响

玩具和儿童产品

礼物、贺卡、季节性装饰品

获得BRC全球标准认证的益处

全面并且注重安全性、合法性和质量

文件化体系支持的并基于风险分析原则的清晰、详细要求

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标准化的报告形式，可以提供现场符合标准要求情况的信息

每次审核中发现的所有不符合，须在报告中提交纠正证据，在获得认证前予以关闭

在本标准适用的地方，以现有的ISO9000和HACCP体系加以完善

关于审核

什么是“产品类别”？

消费品全球标准2a版定义了4种产品类别。产品类别决定了标准要求的详细内容。

广义上讲：

第一类是针对那些有卫生要求的产品，还包括那些有法律要去的和潜在的能产生严重危害的，例如化妆品

第二或三类是针对那些有法律要求和/或潜在的能产生严重危害/伤害的

第四类是低风险产品

什么是审核区域？

消费品全球标准涵盖了大量的产品。BRC根据产品工艺和材料类型识别出了21种特定的种类，以便于将审核员的能力进行分类，确保他们接受培训以获得特定工艺的知识和经验，以便认证机构将其注册为BRC审核员。

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纺织&纺织品

皮革、皮革制品、鞋

木头、木制品、软木、草艺

纸 & 纸制品

印刷 & 信息承载媒体

焦炭、木炭、石油提取物

化学品 & 化工产品

药品

橡胶 & 塑料制品

玻璃、陶土、陶器 & 瓷器

混凝土、水泥、石灰、石膏

金属制品不包括机械

机器 & 设备

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电脑、电子产品、通讯产品 & 光学产品

电器、电池

交通设备、自行车、船

家具

娱乐用品 & 玩具

珠宝首饰

医疗器械

其他

审核频率

产品类别决定审核频率。在第一类的12个月和第四类的36个月之间变化。

如果已获得 ISO 9000:2000认证，再进行BRC认证会有什么不同？

BRC消费品全球标准2a版包含了许多ISO9000质量管理体系的要求，但是更扩充了针对风险分析、卫生和质量控制的说明性框架，标准化的报告形式可以向其消费者提供审核现场符合标准情况的信息。

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审核持续时间

审核的时间长度由企业规模和运作的复杂程度决定。一次典型意义上的审核可能会在现场审核1.5天，另有0.5天完成详细报告的时间。

获得审核报告/证书的时间

审核结束后审核员会指出所有识别出的不符合项，并且通常会提供一份带有不符合项信息的书面报告。审核所在地可以在28天到90天内提供在审核中识别出的所有问题都进行了整改的证据。其后，认证机构可以有14天去评审信息，完成报告和作出认证结果。所以在审核和签发证书之间会有42天到104天不等的时间段。

针对BRC审核中识别的不符合项有异议时，应该怎么做？

公司有权就认证机构作出的认证结果提出上诉，但应在结果作出后7天内书面通知认证机构。认证机构应在30天内进行一次全面和彻底的调查并给出书面回应。如果双方无法达成一致，公司也可选择联系BRC。

2. 条款解释

既然标准目前有很多要求是基于风险分析，关于风险分析，希望看到的内容是什么？

就产品可能存在的风险，文件可以视作判定过程和所做结论的证据。现有数种被认可的风险分析方法，像HACCP、FMEA和欧洲委员会对风险分析的指南等等。公司可以任选一种方法或者按自己的要求进行评估。

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BRC不会强制使用任何方法。风险分析中的原则和目标是确保公司对可能影响到与标准要求相关的产品安全、质量或合法性的问题加以考虑，并说明选用相关方针和程序的理由，以应对审核员的质询。

在针对某一特定要求而决定不再运行程序的地方，必须有一个文件化的风险分析。如，在某特定区域不带发网。

针对危害和风险管理应保留的文件

需确保危害和风险管理计划所基于的信息是有参考依据的，并且在审核员要求时可提供。这可能涉及关于已知危害、行业规范或法律等的已发表的文献。需保留任何危害、风险管理团队会议和所达成结论的记录。应有文件证明在过程中建立关键控制点的结论是如何达成的。

内审员应完成哪些培训和条款中“独立于所审核的操作区域。审核员不应审核自己的工作”是什么意思？

内部审核员应能提供其经过正式培训的记录，既可参加外部课程，也可经过公司内部培训。培训应涵盖内部审核的策划与安排，报告准备和审核发现的跟踪。针对审核员隐含在要求中的需独立于所审核活动的目的是确保审核的严格性和彻底性，并且不受可能需执行以加以纠正和改正的工作的影响。审核员不应有偏见或被影响。当内部审核资源不足时，可能需要外部审核员。

BRC全球食品标准的适用范围

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《BRC全球食品标准》针对零售品牌或自有品牌的加工食品制造和初级产品的制作，或供食品服务公司、餐饮公司和食品生产商使用的食品或配料，制定了一系列要求。认证适用于在审核进行现场生产或制作的产品，并包括生产场所直接管理控制的仓储设施。

如果具备适当的控制，且审核范围明确剔除了预包装产品的加工或制作，那么以预包装产品供应为经营主业的公司或者以产品加工为主营业务的公司可纳入认证范围。

本标准不适用于如下活动：

· 批发

· 进口

· 分销或仓储（在公司直接控制范围以外）

BRC全球食品标准的形式

BRC全球食品标准共有六章，内容如下：

1. HACCP体系

2 质量管理体系

2.1 质量方针声明——总要求

2.2 质量方针声明

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2.3 质量手册

2.4 组织结构、职责及管理权限

2.5 管理承诺

2.6 以顾客为关注焦点

2.7 管理评审

2.8 资源管理

2.9 内审

2.10 采购

2.10.1 供方许可及绩效监控

2.11 通用文件要求

2.12 纠正措施

2.13 可追溯性

2.14 事故、产品撤回和召回管理

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2.15 投诉处理

3 工厂环境标准

3.1 外部环境标准

3.1.1 选址

3.1.2 建筑物与地面

3.2 内部环境标准

3.2.1 布局、生产流程和隔离

3.2.2 设施结构－原料处理、制备、加工、包装和仓储区域

3.2.2.1 墙壁

3.2.2.2 地面

3.2.2.3 天花板及头顶装置

3.2.2.4 窗户

3.2.2.5 门

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3.2.2.6 照明

3.2.2.7 空调及通风系统

3.3 服务

3.4 设备

3.5 维护

3.6 员工设施

3.7 物理及化学品污染风险

3.8 清洁管理和卫生

3.9 废弃物/废弃物处理

3.10 害虫控制

3.11 运输

4产品控制

4.1产品设计/开发

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4.2特定物料的处理要求

4.3金属探测/异物探测

4.4 产品包装

4.5 产品检验与分析

4.6 库存周转

4.7 产品放行

4.8 不合格品控制

5.过程控制

5.1 作业控制

5.2 量的控制

5.3测量及监控设备的校准及控制

6.人员管理

6.1 培训——原料处理、准备、加工、包装及仓储区域

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6.2 个人卫生——原材料处理、准备、加工、包装及仓储区域

6.3 体检

6.4 保护性衣物——食品操作工及其他在食品处理区域工作或参观的人员

产品认证取决于产品是否坚持遵守本标准。本标准中的一些特定要求被定义为基本要求（Fundamental），并在段落标题后注明“基本要求（Fundamental）”字样。这些基本要求涉及到公司应该完善建立、并持续维护、监控的体系。如这些基本要求的意向声明被判为严重（Critical）或重大（Major）不符合，将导致不予认证，暂停认证或吊销认证证书。若基本要求被判为严重（Critical）或重大（Major）不符合，无论何种情况，都将导致重新全面审核，以建立符合标准的可靠证据。

被定为基本标准的章节如下：

· HACCP体系，第1节；

· 质量管理体系，第2.1节；

· 内部审核，第2.9节；

· 纠正措施，第2.12节；

· 可追溯性，第2.13 节；

· 布局、产品流程及隔离，第3.2.1节；

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· 清洁管理和卫生，第3.8节；

· 特定物料的处理要求，第4.2节；

· 作业控制，第5.1节；

· 培训，第6.1节。

BRC审核所需文件资料清单

1.HACCP手册

2.质量手册

3.管理评审控制程序和管理评审纪录

4.质量目标评估记录

5.内审程序，计划，记录

6.管理例会记录

7.客户投诉处理程序/纪录

8.顾客满意度调查记录

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9.供应商评估监控程序及记录

10.文件和记录控制程序

11.产品规格描述（原料，辅料，包装，终产品）

12.建立HACCP使用到的标准，法规，指南，学术性刊物等

13.销售国的食品法律法规

14.合同评审程序，抽查销售合同

15.纠正措施纪录

16.产品追溯程序，罐码系统17.追溯性验证报告（成品追原料，原料追成品）

18.产品召回程序，模拟召回程序和模拟召回报告

19.突发事件应急相应程序

20.车间平面图，水管路图，工艺流程图，人员流动图

21.SSOP，清洗消毒纪录，微生物检测报告，工作服清洗验证纪录，清洁用消毒剂配制使用纪录

22.所使用或储存的化学药品的MSDS

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23.水处理纪录，水检测记录/证书

24.设备维修保养程序，计划，纪录

25.垃圾，下脚料处理程序

26.虫害控制程序 （记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS）

27.运输车辆控制程序，温度监控纪录，装卸货的检查记录（如车辆为外包，外包合同）

28.产品保质期研究的相关纪录/报告

29.产品留样及保质期验证程序

30.对于特殊产品的特殊操作工艺要求（过敏源产品，有机食品等）

31.过敏源控制程序/过敏源清单

32.金属异物控制程序，金属（X光）探测作业指导书，金探（X光）效能验证记录

33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品检查方位图/检查记录

34.其他异物控制程序，过滤网、磁力棒的控制程序

35.随机挑选的生产纪录

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36.存货周转控制程序 / 纪录

37.产品扣留，放行系统及纪录

38.不合格品控制程序和记录

39.返工产品控制程序

40.杀菌热分布，热穿透测试报告

41.原料，成品的农药/兽药残留，重金属检测报告/记录

42.空罐的检测报告/合格证明

43.内部实验室的比对实验记录

44.商业无菌及产品留样验证货架期记录

45.实验室管理程序

46.实验室方法的作业指导书/检测标准

47.仪器设备校准控制程序/证书

48.培训控制程序/纪录/证书

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49.人员健康证明

50.其他程序文件，作业指导书，（封口检测，设备操作，汤汁配置等）

51.可能还有其他需要审核的文件，取决于现场审核及审核员的要求。

如果想了解更多信息请上中国认证网：www.renzheng.com

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