变更管理程序

发行日期： 2011-07-07 为确保设计变更和工程变更的及时性、有效性、统一性，保证生产的顺畅作业，提

高生产效率和确保工程更改后的产品质量符合和满足客户和公司规定的要求，特制订此程序。

2 适用范围

适用于本公司有关设计变更和工程变更的管制。

3 名词解释

3.1设计变更：因客户或本公司技术部门提出的对产品的外观、功能、性能、包装等有影

响的变更。

3.2工程变更：因作业困难或成本压力等问题、或由设计变更引发的工艺更改等，由生产、

技术部门提出的变更。

4 过程分析

使用什么方式进行 ⑤ 由谁进行？⑥

1.计算机 1.生产、产品开发负责人

2.复印件、传真 2.技术部最高主管

3.数码相机 3.资料管理员

4.办公用品 4. 技术、生产、质检及相

关单位

过 程 ① 输 入 ② 变更控制过程 输 出 ③ 1.客户要求变更资料 1.变更申请单 2.法律法规要求的变更等 2.技术文件更改通知单 3.公司内部技术部、生产3.修订图纸、文件、标准 部的设计、工程变更申请。 书等。

xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 2/8 版本： 变更管理程序 发行日期： 如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）

1．变更控制程序。 2．图纸和技术资料管理程序。

5 过程流程图

2011-07-07 1 使用的关键准则是什么？ ⑦ 1.100%完成客户变更的时效要求。 2.符合法律法规要求； 3.变更及时性、有效性、统一性。 xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 3/8 版本： 1 变更管理程序 变更管理过程市场部技术开发部生产部发行日期： 2011-07-07 质量保证部物质供应部财务部资料室变更申请单部门审核NG可行性评审NG取消需要客户确认客户确认NG取消变更申请单存档变更验证NG变更确认技改通知单技改通知单技术图纸修订、文件的修订技术资料存档执行变更变更追踪 6 作业程序

xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 4/8 版本： 1 责任单位 记录 变更管理程序 工作流程 发行日期： 2011-07-07 提出《变更申请单》 工作描述 各部门根据实际情况提出《变更申请单》 1、 顾客要求和需求的更改；和以前顾客批准过的生产件相比，使用了其它不同的加工方法或材料的更改由市场部或技术部提出； 2、 图纸的更改；技术资料的更改；产品技术状态的更改；任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改（包括公司内部制造的或由供应商制造的生产产品部件的产品和过程的更改）；生产过程和/或加工流程的更改；原材料供应商对零件、材料（如：热处理、电镀等）的更改；从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求的更改由技术部提出； 3、 生产条件和/或加工条件的更改；对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生产的更改；使用新的或已改进的机器设备机或工装（包括附加的和替换用的工装，但不包括易损工装）的更改、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品的更改；把原生产场地的机器设备或工装转移到其它生产场地或在另一生产场地进行生产（即生产场所的更改）的更改由生产部提出； 4、 检测工具及测量仪器更改；检验和试验、测量方法的更改由质量部提出； 5、 原材料供应商的更改由物质供应部提出； 部门审核： 各部门对提出的申请的审核，从变更的必要性、成本变动…等方面作初期的审查。审查OK，则将《变更申请单》部门长签字交相关部门；审查NG，则此申请取消。 市场部、 技术部、 生产部、 质量部、 物质供应部 《变更申请单》（包含客户传真、邮件等的附件） 部门审核 市场部、 技术部、 生产部、 质量部、 物质供应部部 《变更申请单》 可行性评估 A B 可行性评估： 1、 生产部：生产条件和/或加工条件的更改；对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生产的更改；使用新的或已改进的机器设备机或工装的更改、在工装停止批量生产达到或超过技术部、 12个月以后重新启用而生产的产品的更改；生生产部、 产场所的更改等，由生产部根据需要立即进行质量部、 可行性评估，并将评审结果记录在《变更申请单》上。 2、 质量部：检测工具及测量仪器更改；检验和试验、测量方法的更改，由质量部根据需要立即进行可行性评估，并将评审结果记录在《变更《变更申请单》 xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 5/8 版本： 1 变更管理程序 A 发行日期： 2011-07-07 客户确认 B 变更验证 变更确认 技术文件更改通知单 申请单》上； 3、 技术部：接到《变更申请单》后，根据需要立即进行可行性评估，技术、生产、质检、市场部等相关部门需积极配合，并将评审结果记录在《变更申请单》上。 客户确认： 对于客户提出的变更需要客户确认，由市场部与客户沟通，对于非顾客提出的变更方案，且产品变更前后在外观、性能、成本或其他方面有变动时，需要知会顾客，则由市场部人员向客户报告变更原因、方法及结果，得到客户的确认才可进行下步工作，否则取消。 市场部将客户反馈的《变更申请单》存档资料室； 变更验证： 1、 生产部：生产条件/或加工条件的更改；对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生产的更改；使用新的或已改进的机器设备机或工装的更改、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品的更改；生产场所的更改，则由生产部主管人员主导，相关部门积极配合，进行验证分析，保证变更的有效性。验证的方法可以是少批量试产等，需通过可靠性测试要求。 2、 技术部：对于核准OK的变更，则由技术主管人员主导，相关部门积极配合，对其变更建议，进行验证分析，保证变更的有效性。验证的方法可以是少批量试产等，需通过可靠性测试要求。 3、 质量部：检测工具及测量仪器更改；检验和试验、测量方法的更改，由质量部主管人员主导，相关部门积极配合，进行验证分析，保证变更的有效性。 变更确认 1、 技术部主管需分析验证过程，审定验证结果，确保生产顺畅，顾客满意。 2、 生产部主管需分析验证过程，审定验证结果，确保生产顺畅，作业困难或成本压力等是否得以有效的控制； 3、 质量部主管需分析验证过程，审定验证结果，确保检测作业的及时性、精确性等； 技术文件更改通知单： 变更确认后，技术部、生产部、质量部的主管人员须填写《技术文件更改通知单》，签字齐全。 市场部 《变更申请单》 技术部、 生产部、 质量部 技术部、 生产部、 质量部、 技术部、 《技术文件生产部、 更改通知质量部、 单》 xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 6/8 版本： 1 变更管理程序 发行日期： 2011-07-07 技术图纸的修订 存档 执行变更 变更追踪 技术图纸的修订： 1、 技术部主管人员须对相应图面及技术资料做修订，重新制作和审核，依《技术文件更改通知单》更改。 技术部、 《技术文件2、 生产部主管人员须对相应生产资料等资料做修生产部、 更改通知订，重新制作和审核，依《技术文件更改通知质量部、 单》 单》更改。 3、 质量部主管人员须对相应质量手册等资料做修订，重新制作和审核，依《技术文件更改通知单》更改。 存档： 记录、归档 将《技术文件更改通知单》及变更资料存档，资料室 登记表 电子版图纸更新存档，然后下发到各相应部门 执行变更： 技术部、 《技术文件 各相应部门须严格根据《技术文件更改通知生产部、 更改通知单》及存档图纸的规定内容作业，尤其注意变更作质量部、 单》、发放记业内容，不得出错。 物质供应录 部部 变更追踪： 对于变更作业的实际执行情况，质检、生产、技术部、 技术及相关单位须进行追踪确认工作，保证变更的生产部、 有效性。 质量部、 生产部应记录每次变更的实施的日期和产品物质供应批号，必要时按照客户要求对变更的产品进行标部部 识。 注：变更前，已生产产品的处理方式：

顾客有明确要求区分时，按顾客要求执行；

顾客无明确要求时，由生产主管、技术主管，根据变更内容及时对客户生产所造成的影响程度作出判定在《技术文件更改通知单》上，依判定结果执行。

7 支持性文件

7.1 xxx 《文件和资料管理程序（A）》 8 相关记录 序号 1 2 3 4 5

质量记录名称 变更申请单 技术文件更改通知单 质量记录编号 存档部门 资料室 资料室 保存期 产品生命周期 产品生命周期 xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 7/8 版本： 1 生效日期 变更管理程序 编制 审核 批准 发行日期： 2011-07-07 发布日期 变更申请单

技术文件更改通知单

xxx 标题: 文件编号： xxx 页数： 8/8 版本： 1 变更管理程序 发行日期： 2011-07-07