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石嘴山国产保健食品备案申请流程有哪些

来源:花图问答

一、石嘴山国产保健食品备案申请流程有哪些

1、受理:预审:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。核验:对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审,对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》;对申报材料不齐全或不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;对不符合要求的,出具《不予受理通知书》。

2、审查:对申报资料相关内容进行评价,并在8个工作日内提出审评意见,送达行政审批办公室

3、决定:行政审批办主任对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核,在5个工作日内做出行政审批决定。

4、送达:对批准申请的发放许可证及相应的备案文件,出具《办结通知书》;对不批准申请的出具《不予许可通知书》。

二、石嘴山国产保健食品备案申请受理条件

生产下列保健食品应当依法备案:使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定

三、石嘴山国产保健食品备案申请设定依据

【法律】《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)

第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

【部门规章】《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)

第五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

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